Diflucan 73

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US-Food and Drug Administration Diflucan (Fluconazol): Drug Safety Communication †"Langfristige, hochdosierte Verwendung Während der Schwangerschaft mit Geburtsschäden in Verbindung gebracht werden PUBLIKUM. OBGYN, Pharmazie, Infectious Disease PROBLEM . FDA wird die Information der Öffentlichkeit, dass die Behandlung mit chronischen, hohen Dosen (400-800mg / Tag) von Diflucan (Fluconazol) während des ersten Trimesters der Schwangerschaft kann mit einer seltenen und unterschiedliche Menge von Geburtsfehlern bei Säuglingen in Verbindung gebracht werden. Dieses Risiko scheint nicht mit einer einzigen, niedrigen Dosis von Fluconazol 150mg zur Behandlung von vaginalen Hefepilz-Infektion (Candidiasis) zugeordnet werden. Auf der Grundlage dieser Informationen hat die Schwangerschaft Kategorie für Fluconazol Indikationen (andere als vaginale Candidiasis) wurde aus der Kategorie C Kategorie D. Die Schwangerschaft Kategorie für eine einzelne, niedrige Dosis von Fluconazol geändert hat sich nicht verändert und bleibt Kategorie C. HINTERGRUND . Diflucan wird verwendet, um Hefe-Infektionen der Vagina, Mund, Rachen, Speiseröhre und andere Organe zu behandeln. Es ist auch zu verhindern, dass Hefe-Infektionen bei Patienten verwendet, die infizierte wahrscheinlich geworden sind, weil sie mit einer Chemotherapie oder Strahlentherapie vor Knochenmarktransplantation behandelt werden. Diflucan wird auch Meningitis durch eine bestimmte Art von Pilzen verursacht zu behandeln. Schwangerschaft Kategorie D bedeutet, es gibt positive Anzeichen für menschlichen fetalen Risiko auf Basis menschlichen Daten, sondern die möglichen Vorteile aus der Verwendung des Arzneimittels bei schwangeren Frauen mit schweren oder lebensbedrohliche Zustände können trotz ihrer Risiken akzeptabel sein. EMPFEHLUNG. Medizinisches Fachpersonal sollte beraten Patienten, wenn das Medikament während der Schwangerschaft verwendet oder wenn ein Patient schwanger wird, während der Einnahme des Medikaments. Die Patienten sollten ihren medizinisches Fachpersonal zu benachrichtigen, wenn sie sind oder schwanger werden, während Fluconazol nehmen. Wenn ein Patient Fluconazol während der Schwangerschaft verwendet, sollte der Patient über das potenzielle Risiko für den Fötus informiert werden. Medizinisches Fachpersonal und Patienten werden aufgefordert, unerwünschte Ereignisse oder Nebenwirkungen auf die Verwendung dieser Produkte auf die FDA-MedWatch Sicherheitsinformationen und Adverse Event Reporting-Programm im Zusammenhang zu berichten: Ausfüllen und Absenden des Berichts Online: fda. gov/MedWatch/report. htm Download-Formular oder rufen Sie 1-800-332-1088 ein Meldeformular zu erhalten, dann ausfüllen und zurückschicken an die Adresse auf der voradressierte Form laden oder per Fax an 1-800-FDA-0178 Mehr in Sicherheitswarnungen für Human Medical Products