Monday, August 8, 2016

Effexor xr






+

Für Patienten Zuletzt RxList prüft 2015.04.17 Effexor XR (Venlafaxin-Hydrochlorid-) ist ein Antidepressivum zur Behandlung von Patienten mit schweren depressiven Störungen zu behandeln, wie Panik und sozialen Störungen. Effexor XR ist als Gattungs bezeichnet Venlafaxin erhältlich. Häufige Nebenwirkungen von Effexor XR sind Übelkeit, Verstopfung, Schlaflosigkeit, Schwindel, Asthenie, Schläfrigkeit, trockener Mund, Nervosität, seltsame Träume, verschwommenes Sehen, Veränderungen in Appetit oder Gewicht, verminderte Libido, Impotenz, Schwierigkeiten mit einem Orgasmus, und Schwitzen. Effexor XR enthält Venlafaxinhydrochlorid in Stärken von 37,5, 75 oder 150 mg-Tabletten. Die Dosis ist in der Regel eine Tablette pro Tag. Schwerwiegende Nebenwirkungen von Effexor XR umfassen klinische Verschlechterung der Symptome und Suizidrisiko, vor allem bei jüngeren Patienten. Die Patienten müssen für Veränderungen im Verhalten beobachtet werden, während der Einnahme dieses Medikaments. Serotonin-Syndrom auftreten. Effexor XR kann mit verschiedenen Arzneimitteln wie Monoaminoxidase-Hemmer und viele andere Arten von Medikamenten interagieren; die Liste ist umfangreich. Hyponatriämie, Hypertonie und Exazerbation der bipolaren Symptome können ebenfalls auftreten. Effexor XR wurde bei schwangeren Frauen nicht ausreichend untersucht; Risiken aus der Nutzung müssen gegen mögliche Nutzen für die Mutter abgewogen werden. Effexor wurde in der Muttermilch nachgewiesen und kann schwerwiegende Probleme verursachen für Säuglinge. Obwohl es Berichte über den Einsatz von Effexor in pädiatrischen Populationen sind, die Sicherheit und Wirksamkeit wurde bei pädiatrischen Patienten nicht nachgewiesen. Unsere Effexor XR Nebenwirkungen Drug Center bietet einen umfassenden Überblick über die verfügbaren Informationen über die Drogen über die möglichen Nebenwirkungen, wenn dieses Medikament zu nehmen. Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für die medizinische Beratung über Nebenwirkungen. Sie können Nebenwirkungen FDA an 1-800-FDA-1088 berichten. Was ist Patienteninformationen im Detail? Easy-to-lesen und zu verstehen detaillierte Informationen über die Drogen und Pille Bilder für den Patienten oder Betreuer von Cerner Multum. Effexor XR im Detail - Patienteninformation: Nebenwirkungen Erhalten Sie Notfall medizinische Hilfe, wenn Sie eines dieser Anzeichen einer allergischen Reaktion: Hautausschlag oder Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen, Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen. Melden Sie jede neue oder sich verschlechternde Symptome mit Ihrem Arzt, wie: Stimmung oder Verhaltensänderungen, Angst, Panikattacken, Schlafstörungen, oder wenn Sie sich impulsiv, reizbar, begeistert, feindlich, aggressiv, unruhig, hyperaktiv (geistig oder physisch), mehr depressiv oder haben Gedanken über Selbstmord oder sich selbst zu verletzen. Rufen Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung haben, wie: Beschlagnahme (Krämpfe); sehr steif (starren) Muskeln, hohes Fieber, Schwitzen, Verwirrung, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Zittern, wie fühlen Sie sich in Ohnmacht fallen; Unruhe, Halluzinationen, Fieber, Herzrasen, überaktive Reflexe, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verlust der Koordination; Kopfschmerzen, Konzentrationsschwäche, Gedächtnisstörungen, Schwäche, Unsicherheit, Verwirrung, Halluzinationen, Ohnmacht, flache Atmung oder Atmung, die anhält; Husten, Brustenge, Atemnot; oder leichte Blutergüsse. Weniger schwerwiegende Nebenwirkungen können sein: Schläfrigkeit, Schwindel, Nervosität; seltsame Träume; vermehrtes Schwitzen; verschwommene Sicht; trockener Mund; Veränderungen in Appetit oder Gewicht; leichte Übelkeit, Verstopfung; oder vermindertes sexuelles Verlangen, Impotenz, oder Schwierigkeiten mit einem Orgasmus. Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für die medizinische Beratung über Nebenwirkungen. Sie können Nebenwirkungen FDA an 1-800-FDA-1088 berichten. Was ist Patienteninformation Übersicht? Eine kurze Übersicht über das Medikament für den Patienten oder Betreuer von First Data Bank. Effexor XR Übersicht - Patienteninformation: Nebenwirkungen NEBENWIRKUNGEN: Siehe auch Abschnitt Warnung. Übelkeit, Schläfrigkeit, Schwindel, trockener Mund, Verstopfung, Appetitlosigkeit, Sehstörungen, Nervosität, Schlafstörungen, ungewöhnliche Schwitzen, oder Gähnen können auftreten. Wenn einer dieser Effekte bestehen oder sich verschlimmern, informieren Sie Ihren Arzt sofort. Denken Sie daran, dass Ihr Arzt dieses Medikament verschrieben hat, weil er oder sie hat beurteilt, dass der Nutzen für Sie ist größer als das Risiko von Nebenwirkungen. Viele Menschen mit diesem Medikament, haben keine ernsten Nebenwirkungen. Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn dieser unwahrscheinlich, aber schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten: leichte Quetschungen / Blutungen, verminderte Interesse an Sex, Veränderungen in der sexuellen Fähigkeit, Muskelkrämpfe / Schwäche, Zittern (Tremor). Erhalten Sie medizinische Hilfe sofort, wenn einer dieser seltenen, aber ernsten Nebenwirkungen auftreten: schwarz / blutiger Stuhl, anhaltender Husten, Krampfanfälle, schwere / pochende Kopfschmerzen, Atemnot, Erbrechen, dass wie Kaffeesatz aussieht, Augenschmerzen / Schwellung / Rötung, Vision Änderungen (wie Regenbogen bogen~~POS=HEADCOMP leuchtet um in der Nacht zu sehen). Dieses Medikament kann Serotonin erhöhen und selten eine sehr ernste Erkrankung namens Serotonin-Syndrom / Toxizität führen. Das Risiko steigt, wenn Sie auch andere Medikamente einnehmen, die die Serotonin erhöhen, so informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Medikamente, die Sie einnehmen (siehe Abschnitt Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten). Erhalten Sie medizinische Hilfe sofort, wenn Sie einige der folgenden Symptome entwickeln: schneller Herzschlag, Halluzinationen, Verlust der Koordination, starker Schwindel, starke Übelkeit / Erbrechen / Durchfall, Zucken Muskeln, unerklärliche Fieber, ungewöhnliche Unruhe / Unruhe. Eine sehr ernste allergische Reaktion auf dieses Medikament ist selten. Allerdings bekommen medizinische Hilfe sofort, wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion, einschließlich: Hautausschlag, Juckreiz / Schwellungen (besonders von Gesicht / Zunge / Rachen), starker Schwindel, Atemnot. Dies ist keine vollständige Liste der möglichen Nebenwirkungen. Wenn Sie andere Effekte nicht aufgeführt ist, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Rufen Sie Ihren Arzt für die medizinische Beratung über Nebenwirkungen. Sie können Nebenwirkungen FDA an 1-800-FDA-1088 berichten. In Kanada - Rufen Sie Ihren Arzt für die medizinische Beratung über Nebenwirkungen. Sie können Nebenwirkungen Health Canada bei 1-866-234-2345 melden. Was ist Verschreibungsinformationen? Die FDA Packungsbeilage formatiert in leicht zu finden Kategorien für Ärzte und Kliniker. Effexor XR FDA Verschreibungsinformationen: Nebenwirkungen (Adverse Reactions) NEBENWIRKUNGEN Die folgenden Nebenwirkungen sind ausführlicher in anderen Abschnitten des Etiketts diskutiert: Überempfindlichkeits [siehe KONTRA] Suizidale Gedanken und Verhalten bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsene [siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN] Serotonin-Syndrom [siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN] Erhöhungen der Blutdruck [siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN] Abnorme Blutungen [siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN] Engwinkelglaukom [siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN] Die Aktivierung von Mania / Hypo [siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN] Abkündigung Syndrom [siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN] Niereninsuffizienz [siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN] Leberinsuffizienz [siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN] Seizure [siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN] Hyponatriämie [siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN] Gewicht und Höhenänderungen bei pädiatrischen Patienten [siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN] Appetite Änderungen bei pädiatrischen Patienten [siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN] Interstitielle Lungenerkrankung und eosinophile Pneumonie [siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN] Klinische Studien Erfahrung Da klinische Studien unter stark variierenden Bedingungen durchgeführt werden, in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten unerwünschten Reaktionsraten können nicht direkt in den klinischen Studien mit einem anderen Medikament, um Preise zu vergleichen und spiegeln nicht die Preise in der Praxis beobachtet. Die häufigsten Nebenwirkungen Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen in der klinischen Studiendatenbank in EFFEXOR XR behandelten Patienten in MDD, GAD. SAD und PD (Inzidenz von 5% und mindestens zweimal die Rate von Placebo) waren: Übelkeit (30,0%), Somnolenz (15,3%), Mundtrockenheit (14,8%), Schwitzen (11,4%), anomale Ejakulation (9,9%) , Anorexie (9,8%), Verstopfung (9,3%), Impotenz (5,3%) und verminderte Libido (5,1%). Die berichteten Nebenwirkungen als Gründe für den Abbruch der Behandlung In Kombination über kurzfristige, Placebo-kontrollierten Studien premarketing für alle Indikationen, 12% der 3558 Patienten, die EFFEXOR XR erhielt (37,5 bis 225 mg) brachen die Behandlung aufgrund eines unerwünschten Erfahrung, im Vergleich zu 4% der 2.197 mit Placebo behandelten Patienten in diesen Studien. Die häufigsten Nebenwirkungen, die zum Abbruch in 1% des EFFEXOR XR führenden behandelten Patienten in den Kurzzeitstudien (bis zu 12 Wochen) über Hinweise in Tabelle 7 gezeigt. Tabelle 7: Inzidenz (%) der Patienten berichten, Nebenwirkungen führen zu einem Abbruch in placebokontrollierten klinischen Studien (bis zu 12 Wochen Dauer) Organsystem Nebenwirkung Effexor XR n = 3558 Placebo n = 2197 a Außerdem in der premarketing Beurteilung Effexor, multiple Dosen wurden in Studien für MDD bis 2.897 Patienten verabreicht werden. Die Häufigkeit der häufigen Nebenwirkungen (jene, die bei 2% der EFFEXOR XR aufgetreten behandelten Patienten [357 MDD-Patienten, 1381 GAD-Patienten, 819 SAD-Patienten und 1.001 Parkinson-Patienten] und häufiger als unter Placebo) in EFFEXOR XR behandelten Patienten in kurz - Begriff, placebo-kontrollierte, fest - und flexibler Dosierung klinischen Studien (Dosen von 37,5 bis 225 mg pro Tag) sind in Tabelle 9 gezeigt. Das Nebenwirkungsprofil nicht wesentlich zwischen den verschiedenen Patientengruppen unterscheiden. Tabelle 9: Häufige Nebenwirkungen: Prozentsatz der Patienten Berichterstattung Adverse Reactions (Placebo) in placebokontrollierten Studien (bis zu 12 Wochen Dauer) über alle Indikationen Organsystem Nebenwirkung Effexor XR n = 3558 Placebo n = 2197 EFFEXOR XR Behandlung wurde mit anhaltender Hypertonie (definiert als Behandlung entstehenden diastolisch Blutdruck [SDBP] 10 mm Hg über dem Ausgangswert für drei aufeinanderfolgende ontherapy Besuche (siehe Tabelle 11). Eine nicht ausreichende Anzahl von Patienten mittleren Dosen von EFFEXOR XR über 300 empfangen pro Tag in klinischen Studien mg vollständig die Inzidenz von anhaltenden Anstieg des Blutdrucks bei diesen höheren Dosen zu bewerten. Tabelle 11: Sustained Aufrisse in SDBP in EFFEXOR XR Premarketing Studies Dosisbereich (mg pro Tag) EFFEXOR XR wurde mit einem mittleren Anstieg der Pulsrate assoziiert im Vergleich zu Placebo in Vormarketingphase placebokontrollierten Studien (siehe Tabelle 12) [siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN]. Tabelle 12: Ungefähre Mittlere Schluss On-Therapie Anstieg der Pulsfrequenz (Schläge / min) in EFFEXOR XR Premarketing placebokontrollierten Studien (bis zu 12 Wochen Dauer) Labor Änderungen Serum Cholesterin EFFEXOR XR wurde in Vormarketingphase MDD, GAD, SAD und PD klinischen Studien (Tabelle 13) mit einer mittleren endgültigen Anstieg der Serum-Cholesterin-Konzentrationen im Vergleich zu mittleren endgültigen Abnahmen für Placebo. Tabelle 13: Mittlere Schluss On-Therapie Veränderungen der Cholesterin-Konzentrationen (mg / dl) in EFFEXOR XR Premarketing Studies EFFEXOR XR (Venlafaxin Hydrochlorid) Extended-Release-Kapseln Behandlung für bis zu 12 Wochen in Placebo-kontrollierten Studien für Major Depression Vormarketingphase wurde im Zusammenhang mit einer mittleren endgültigen ontherapy Anstieg des Serum-Cholesterin-Konzentration von etwa 1,5 mg / dl im Vergleich zu einer mittleren endgültigen Abnahme von 7,4 mg / dL für Placebo. EFFEXOR XR Behandlung für bis zu 8 Wochen und bis zu 6 Monate in Placebo-kontrollierten GAD Studien Vormarketingphase wurde im Zusammenhang mit einem mittleren Finale am Therapie Anstieg der Serum-Cholesterin-Konzentration von etwa 1,0 mg / dl und 2,3 mg / dl bzw. während der Placebo erfahren bedeuten endgültigen Abnahme von 4,9 mg / dl und 7,7 mg / dl auf. EFFEXOR XR Behandlung für bis zu 12 Wochen und bis zu 6 Monate in Vormarketingphase Placebo-kontrollierten Studien Soziale Angststörung wurde mit mittleren Finale am Therapie Anstieg der Serum-Cholesterin-Konzentration von etwa 7,9 mg / dl und 5,6 mg / dL zugeordnet sind, verglichen mit mittleren endgültigen Abnahme von 2,9 und 4,2 mg / dl, jeweils für Placebo. EFFEXOR XR Behandlung für bis zu 12 Wochen in Vormarketingphase placebocontrolled Studien Panikstörung wurde mit mittleren endgültige on-Therapie Anstieg der Serum-Cholesterin-Konzentration von etwa 5,8 mg / dL assoziiert im Vergleich zu einer mittleren endgültigen Abnahme von 3,7 mg / dL für Placebo. Patienten, die mit Effexor (immediate release) für mindestens 3 Monate in Placebo-kontrollierten 12-monatige Verlängerung Studien hatten eine mittlere endgültige on-Therapie Anstieg des Gesamtcholesterins von 9,1 mg / dl verglichen mit einem Rückgang von 7,1 mg / dl unter Placebo - behandelten Patienten. Dieser Anstieg war Dauer abhängig über die Studiendauer und neigten dazu, bei höheren Dosen größer zu sein. Klinisch relevante Erhöhung des Serumcholesterins, definiert als 1) eine endgültige on-Therapie Anstieg des Serum-Cholesterin 261 mg / dl, wurden bei 5,3% der mit Venlafaxin behandelten Patienten und bei 0,0% der Patienten placebotreated aufgezeichnet. Serumtriglyzeride EFFEXOR XR wurde in Vormarketingphase klinischen Studien von SAD und PD bis zu 12 Wochen (gepoolte Daten) und 6 Monate Dauer (Tabelle 14) mit einer mittleren endgültige on-Therapie erhöht sich in Nüchtern-Serum-Triglyceride im Vergleich zu Placebo. Tabelle 14: Mittlere Schluss On-Therapie Erhöht in Triglyzeridkonzentrationen (mg / dl) in EFFEXOR XR Premarketing Studies pädiatrischen Patienten Im Allgemeinen war das Nebenwirkungsprofil von Venlafaxin (in placebokontrollierten klinischen Studien) bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 6 bis 17) ähnlich dem für Erwachsene zu sehen. Wie bei Erwachsenen, verminderter Appetit, Gewichtsverlust, erhöhter Blutdruck und erhöhte Serum-Cholesterin beobachtet wurden [siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN und Verwendung In bestimmten Bevölkerungs]. Bei pädiatrischen klinischen Studien, die negative Reaktion, Suizidgedanken, wurde beobachtet. Insbesondere wurden die folgenden Nebenwirkungen bei pädiatrischen Patienten beobachtet: Bauchschmerzen, Unruhe, Dyspepsie. ecchymosis, Nasenbluten. und Myalgie. Unerwünschte Wirkungen Identifizierte Während Postapproval Verwenden Die folgenden Nebenwirkungen wurden während postapproval Verwendung von EFFEXOR XR identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig von einer Population unbekannter Größe berichtet werden, ist es nicht immer möglich, verlässliche Abschätzung der Häufigkeit oder ein kausaler Zusammenhang mit der Einnahme der Arzneimittel etablieren: Metabolic / Nutritional - Hyponatriämie [siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN], Syndrom der inadäquaten ADH (SIADH) Sekretion [siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN], abnorme Leberfunktionstests, Hepatitis. Prolaktin erhöht Nervensystem - Malignes Neuroleptika-Syndrom (NMS) [siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN], Serotonin-Syndroms [siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN], Delirium. extrapyramidale Reaktionen (einschließlich Dystonie und Dyskinesie), beeinträchtigte Koordination und Gleichgewicht, Spätdyskinesien Atmungssystem - Dyspnoe. interstitielle Lungenerkrankung, Lungen Eosinophilie [siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN]




No comments:

Post a Comment